輝瑞授權新冠口服藥 95窮國受惠 涵蓋全球逾半人口 不包括中國巴西惹質疑

【今日点击】美國藥廠輝瑞周二(16日)宣布,與聯合國支持的非牟利組織「藥品專利聯盟」達成協議,將允許95個發展中國家生產並出售其抗新冠病毒口服藥,免除專利費用,是繼默沙東(Merck)再有藥廠達成同類協議。協議涵蓋全球逾半人口,但不包括中國、俄羅斯及巴西等中高收入國家。有提倡醫療平等的組織表示歡迎的同時,質疑協議排除了疫情嚴重的巴西,而且輝瑞仍拒絕分享新冠疫苗技術。輝瑞則解釋疫苗生產遠較口服藥複雜。

協議涵蓋的國家大多位於非洲及亞洲,佔全球人口53%,包括低收入及中低收入國家、個別在撒哈拉以南非洲的中高收入國家,以及一些在過去5年過渡至中高收入的國家。部分被世界銀行定為中高收入的國家則不在協議內,如中國、俄羅斯、巴西、古巴、伊拉克、利比亞和牙買加。輝瑞將允許藥品專利聯盟(Medicines Patent Pool)向合資格仿製藥製造商批出許可,自行生產其抗新冠病毒口服藥「Paxlovid」,不會對在低收入國家的銷售徵收專利費,至於協議內的其他國家,只要世衛仍將新冠病毒列為「國際公共衛生緊急事件」(PHEIC),輝瑞亦不會收費。

仿製藥廠商生產 免專利費

默沙東上月跟該聯盟達成類似協議,涵蓋105個發展中國家,其抗新冠病毒口服藥「Molnupiravir」正接受美國食品及藥物管理局(FDA)審批,專家本月底將商討是否建議批出緊急使用授權。輝瑞則於本月初公布Paxlovid的臨牀試驗數據,顯示患者在發病後3天內服藥,可將入院或死亡風險大減89%,較Molnupiravir的50%高,該公司周二向FDA申請緊急使用授權。

Paxlovid可減死亡風險89%

藥品專利聯盟執行董事戈爾(Charles Gore)指,現時醫生須依賴昂貴且通常需要注射的藥物,如瑞德西韋(Remdesivir),相比下Paxlovid容易服用,整個療程只需5天,而且生產成本較低,對中、低收入國家尤其重要,聯盟已接到20多間公司表示有意取得許可,或能於明年第一季度開始生產。無國界醫生(MSF)提倡醫療平等行動的巴西代表卡瓦略(Felipe Carvalho)則批評,巴西雖是中高收入國,但有四分之三人依賴公立醫療系統,很少人負擔得起昂貴的治療費用,該國是新冠病毒死亡數字最高的國家之一。該組織亦有專家質疑,協議沒納入阿根廷和中國等已有能力生產仿製藥的國家。

指疫苗生產複雜易出錯 拒釋專利

今次是輝瑞首次同意分享與新冠病毒相關的醫療產品技術,有別對新冠疫苗的取態。輝瑞料新冠疫苗今年的收益達360億美元(約2808億港元),迄今已向全球供應逾20億劑疫苗,但只有不足1.7億劑運往發展中國家,因而受到抨擊。輝瑞與合作伙伴BioNTech反對取消新冠疫苗專利,指疫苗生產過程遠較口服藥複雜,第三方製造商有可能出錯,損害公眾信心,他們主張提高自家產量,在發展中國家以較低價格出售疫苗,BioNTech亦計劃在非洲建廠。

輝瑞自家生產Paxlovid的能力初步有限,料今年內只能生產18萬個療程,到明年則可增至最少5000萬個。多個傳媒引述消息報道,華府檢視輝瑞的數據後,決定將採購療程數量倍增至1000萬個,料最快本周公布協議。

(紐約時報/路透社/金融時報/CNN)

Related posts